Схема лекарств от COVID под руководством ВОЗ удваивает антитела, стероиды и избегает ремдесивира

Схема поставок лекарств от коронавируса в бедные страны под руководством Всемирной организации здравоохранения делает ставку на экспериментальное лечение моноклональными антителами и стероиды, но избегает блокбастер-терапии Gilead ремдесивиром, говорится во внутреннем документе.

В проекте документа ВОЗ, рассмотренном Reuters и датированном 30 октября, говорится, что первоочередными задачами являются обеспечение моноклональных антител на ограниченном рынке и увеличение закупок и распространения дешевого стероидного дексаметазона, для которого уже проведено около 3 миллионов курсов лечения. более бедные страны.

Моноклональные антитела - это искусственные копии антител, созданные организмом для борьбы с инфекцией.

В документе, который впервые описывает, как схема будет расходовать деньги доноров, не упоминается ремдесивир среди приоритетных препаратов - существенное упущение, поскольку противовирусный препарат является единственным лекарством наряду с дексаметазоном, одобренным во всем мире для лечения COVID-19.

Gilead Science, американская компания, разработавшая ремдесивир, заявила, что схема ВОЗ не финансировала ее испытания COVID-19 и никогда не обращалась к фирме с просьбой о включении препарата в ее портфель.

Схема поставок лекарств является одним из четырех столпов так называемого ACT Accelerator, проекта под руководством ВОЗ, который также направлен на обеспечение вакцин, средств диагностики и защиты от COVID-19 для более бедных стран за счет сбора более 38 миллиардов долларов к началу. 2022 г.

«Ближайшими приоритетами для (терапевтического) направления являются активизация усилий по моноклональным антителам при одновременном расширении использования дексаметазона», - говорится в документе ВОЗ, который все еще может быть изменен и, как ожидается, будет опубликован в пятницу или на следующей неделе.

Схема поставок лекарств, совместно возглавляемая благотворительной организацией Wellcome Trust и Unitaid, партнерством в области здравоохранения, организованным ВОЗ, срочно нуждается в 6,1 миллиарда долларов, из которых 750 миллионов долларов к февралю из общей суммы запрашиваемой суммы в 7,2 миллиарда долларов.

В документе показано, что более половины срочно необходимых денег будет использовано для закупки и распространения моноклональных антител, и говорится, что эти терапевтические препараты могут иметь «переломный» эффект, но их не хватает.

Ни один препарат на основе моноклональных антител еще не был одобрен против COVID-19, но схема ВОЗ уже вложила средства в исследования по новой технологии и обеспечила производственные мощности на заводе Fujifilm Diosynth Biotechnologies в Дании.

Fujifilm не была доступна для комментариев.

В документе говорится, что схема хочет потратить 320 миллионов долларов на производство антител в этом учреждении, предполагая, что этого будет достаточно, чтобы обеспечить по крайней мере 4 миллиона курсов по изучению антител, предполагая, что закупочные расходы верхнего предела составляют 80 долларов на курс.

Пресс-секретарь Unitaid, выступая от имени соруководителей схемы, подтвердила, что она хочет собрать и инвестировать 320 миллионов долларов в защиту моноклональных антител, но отказалась комментировать потенциальные коммерческие сделки со ссылкой на конфиденциальные соглашения.

Еще 110 миллионов долларов будут использованы для утверждения регулирующими органами и других процедур подготовки к рынку моноклональных антител в более бедных странах, как показано в документе, а 220 миллионов долларов будут использованы для финансирования клинических испытаний моноклональных антител и проектов препаратов против COVID-19 в более бедных странах.

Среди компаний, разрабатывающих моноклональные антитела против COVID-19, - американский фармацевтический гигант Eli Lilly, швейцарская Novartis и американская фирма Regeneron, чьи антитела вводили вместе с ремдесивиром президенту США Дональду Трампу в октябре, когда он дал положительный результат на коронавирус.

Представитель компании заявила, что Eli Lilly уже согласилась производить антитела на заводе Fujifilm с апреля и делать их доступными по «доступной цене» в более бедных странах.

Лекарство Лилли проходит испытания и требует разрешения на экстренную помощь в Соединенных Штатах.

Испытания препарата, проводимые правительством США, были приостановлены в середине октября по соображениям безопасности, но другие испытания продолжаются. Несмотря на приостановку, администрация США заявила на прошлой неделе, что заключила сделку на поставку на 375 миллионов долларов.

Неясно, как и сможет ли схема ВОЗ собрать деньги, необходимые для поставки антител и других проектов.

Regeneron и Novartis не были доступны для комментариев сразу.

В документе говорится, что, несмотря на нехватку средств, схема поставок лекарств ВОЗ стремится «преобразовать ландшафт лечения» и распространить к 2022 году сотни миллионов курсов лекарств от коронавируса в более бедные страны.

Помимо моноклональных антител и дексаметазона, он также планирует разработать и обезопасить экспериментальные препараты, в том числе новые противовирусные препараты и лекарства перепрофилирования.

В документе говорится, что схема хочет потратить еще 100 миллионов долларов на заключение сделок с неуказанными производителями лекарств с середины 2021 года, а в следующем году планирует инвестировать еще 4,4 миллиарда долларов в обеспечение лекарств, показывающих положительные результаты в клинических испытаниях.

Пресс-секретарь Unitaid заявила, что среди перенаправленных терапевтических средств наиболее многообещающими являются дексаметазон и его альтернатива, гидрокортизон.

Unitaid подтвердил, что эта схема не закупала и не финансировала ремдесивир. Он не комментировал, может ли он покупать препарат в будущем, или почему ремдесивир не фигурирует в списке приоритетных препаратов.

Ремдесивир был разрешен в десятках стран по всему миру для лечения COVID-19. Тем не менее, предварительные результаты крупного исследования, спонсируемого ВОЗ, показали, что в октябре противовирусное средство оказало незначительное влияние на пациентов с COVID-19 или не оказало его вовсе, что противоречит предыдущим положительным испытаниям.

Однако правительства продолжают покупать его, и на этой неделе Германия объявила о закупке более 150 000 доз на следующие шесть месяцев.